maxtec Handi+ analizator tlenu

NOTATKA: Najnowsze wydanie niniejszej instrukcji obsługi można pobrać z naszego webmiejsce na www.maxtec.pl

KLASYFIKACJA

Klasyfikacja……………………………………………..Wyrób medyczny klasy II
Ochrona przed porażeniem prądem elektrycznym…………….. Urządzenia zasilane wewnętrznie
Ochrona przed wodą………………………………..IPX4
Tryb pracy …………………………………Ciągły
Sterylizacja…………………………………………….. Zobacz sekcję 6.0
Mieszanina znieczulająca łatwopalna ………………..Nie nadaje się do stosowania w obecności mieszaniny łatwopalnej

Instrukcje usuwania produktu:
Czujnik, baterie i płytka drukowana nie nadają się do regularnego wyrzucania śmieci. Zwróć czujnik do firmy Maxtec w celu prawidłowej utylizacji lub utylizacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi utylizacji innych komponentów.

GWARANCJA

Maxtec gwarantuje, że Handi+ będzie wolny od wad wykonania i materiałów przez okres dwóch (2) lat od daty wysyłki z Maxtec, w normalnych warunkach eksploatacji oraz pod warunkiem prawidłowej obsługi i konserwacji Handi+ zgodnie z instrukcją obsługi Maxtec. W przypadku przedwczesnej awarii Handi+, zamienny Handi+ jest objęty gwarancją przez pozostały okres gwarancyjny pierwotnego analizatora. Na podstawie oceny produktu Maxtec, wyłącznym obowiązkiem Maxtec w ramach powyższej gwarancji jest dokonanie wymiany, napraw lub wystawienie kredytu na sprzęt uznany za wadliwy. Niniejsza gwarancja obejmuje wyłącznie zakup dokonany przez kupującego.asinSprzęt można nabyć bezpośrednio od Maxtec lub za pośrednictwem wyznaczonych dystrybutorów i/lub agentów Maxtec jako nowy sprzęt. Rutynowe prace konserwacyjne są wyłączone z niniejszej gwarancji. Maxtec nie ponosi odpowiedzialności wobec nabywcy ani innych osób za szkody przypadkowe lub wtórne ani za sprzęt, który był przedmiotem nadużycia, niewłaściwego użytkowania, niewłaściwego zastosowania, modyfikacji, zaniedbania lub wypadku. NINIEJSZE GWARANCJE SĄ WYŁĄCZNE I ZASTĘPUJĄ WSZELKIE INNE GWARANCJE, WYRAŹNE LUB DOROZUMIANE, W TYM GWARANCJĘ PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ I PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU.

WARNING
Wskazuje na potencjalnie niebezpieczną sytuację, która, jeśli się jej nie uniknie, może spowodować śmierć lub poważne obrażenia.

• Przed użyciem wszystkie osoby, które będą używać tego produktu, muszą dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w niniejszej Instrukcji obsługi. Dla bezpiecznego i skutecznego działania produktu konieczne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji obsługi. Ten produkt będzie działał tylko zgodnie z przeznaczeniem i tylko wtedy, gdy zostanie zainstalowany i będzie obsługiwany zgodnie z instrukcją obsługi producenta.
• Chociaż czujnik tego urządzenia został przetestowany z różnymi gazami znieczulającymi, w tym podtlenkiem azotu, halotanem, izofluranem, enfluranem, sewofluranem i desfluranem i stwierdzono, że powoduje akceptowalnie niskie zakłócenia, urządzenie w całości (łącznie z elektroniką) nie nadaje się do użytku w obecności łatwopalnej mieszaniny środków znieczulających z powietrzem lub tlenem lub podtlenkiem azotu. Tylko gwintowana powierzchnia czujnika, przełącznik przepływu i adapter „T” mogą mieć kontakt z taką mieszaniną gazów.
• To urządzenie nie zawiera automatycznej kompensacji ciśnienia barometrycznego.
  NIE używać w pobliżu wszelkiego rodzaju płomieni lub substancji łatwopalnych/wybuchowych, oparów lub atmosfery.
• Nie do użytku w środowisku MRI.
• Niewłaściwe użycie tego urządzenia może powodować niedokładne odczyty tlenu, co może prowadzić do niewłaściwego leczenia, niedotlenienia lub hiperoksji. Postępuj zgodnie z procedurami opisanymi w tej instrukcji obsługi.

CAUTION

Wskazuje na potencjalnie niebezpieczną sytuację, która, jeśli się jej nie uniknie, może skutkować niewielkimi lub umiarkowanymi obrażeniami oraz uszkodzeniem mienia.

• Czujnik tlenu Maxtec MAX-250 to szczelne urządzenie zawierające słabo kwasowy elektrolit, ołów (Pb) i octan ołowiu. Ołów i octan ołowiu są składnikami odpadów niebezpiecznych i należy je odpowiednio zutylizować lub zwrócić do firmy Maxtec w celu właściwej utylizacji lub odzysku.
  Handi+ nie jest przeznaczony do sterylizacji parą, tlenkiem etylenu ani promieniowaniem.
  NIE autoklawować lub narażać czujnika na działanie wysokich temperatur.
  NIE zanurz analizator tlenu Handi+ w dowolnym roztworze czyszczącym.
• Przełącznik przepływu dostarczany z Handi+ jest przeznaczony wyłącznie do stosowania z przepływającymi gazami.
  NIE użyj odgałęźnika podczas wykonywania operacji statycznychampmol (np. w inkubatorach, namiotach tlenowych, okapach tlenowych).
  NIE podejmować żadnych napraw lub procedur, które nie są opisane w niniejszej Instrukcji obsługi. Maxtec nie może zagwarantować, że ten produkt nie zostanie uszkodzony w wyniku niewłaściwego użytkowania, nieautoryzowanej naprawy lub niewłaściwej konserwacji tego produktu.
• Prawo federalne (USA) dopuszcza sprzedaż tego urządzenia przez lekarza lub na jego zlecenie.
• Brak wewnętrznych części, które mogą być naprawiane przez użytkownika.
• Nigdy nie instaluj czujnika w miejscu, które będzie narażać czujnik na działanie wydychanego powietrza lub wydzielin pacjenta.

PRZEWODNIK PO SYMBOLACH

Na Handi+ znajdują się następujące symbole i etykiety bezpieczeństwa:

	Postępuj zgodnie z instrukcją użytkowania
	Ostrzeżenie
	Spełnia standardy ETL
	Nie
	Zawiera kwas
	Numer katalogowy
	Kod partii/kod partii
	Prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż tego urządzenia przez lub na zlecenie lekarza
	Data produkcji
	Zakres temperatur przechowywania
	Przycisk włączania/wyłączania
	Przycisk kalibracji
	Nie wyrzucaj. Postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi utylizacji
	Producent
	Ostrożność
	Numer seryjny
	Stopień ochrony przed wnikaniem
	Autoryzowany Przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej
	Urządzenie medyczne

WSTĘP

Identyfikacja komponentów

WYŚWIETLACZ LCD: 3-cyfrowy wyświetlacz umożliwia bezpośredni odczyt stężenia tlenu w zakresie 0 – 100%. Wyświetlacz jest pusty, gdy Handi+ przechodzi w tryb uśpienia (wyłączenia). Handi+ automatycznie przejdzie w tryb uśpienia po około 1.3 minucie od ostatniego naciśnięcia przycisku ON.

PRZYCISK WŁ./WYŁ.: Za pomocą tego przycisku można włączać i wyłączać Handi+. Gdy Handi+ znajduje się w trybie uśpienia (wyłączony), wyświetlacz LCD jest pusty. Analizator wyłącza się po 1.3 minucie jeżeli nie zostanie naciśnięty żaden przycisk.

PRZYCISK KALIBRACJI: Naciśnij przycisk kalibracji (CAL), aby dostosować wartość kalibracji tak, aby odzwierciedlała znane stężenie tlenu. Aby uprościć obsługę, analizator Handi+ automatycznie określa, który gaz kalibracyjny jest używany jako powietrze w pomieszczeniu (20.9%) lub gaz wysokiej jakości (100%).

PRZEŁĄCZNIK PRZEPŁYWU: Przełącznik przepływu został zaprojektowany tak, aby pasował do standardowych adapterów przemysłowych o średnicy wewnętrznej „T” 15 mm.

WSKAŹNIK POZA ZAKRESEM: Pojawienie się kropki dziesiętnej po pierwszej cyfrze oznacza, że ​​Handi+ odczytuje ponad 99.9%.

Example: 0.0.0 = 100% 0.0.1 = 101% 0.0.2 = 102%
(Jeśli wyświetlacz wskazuje > 0.0.3, należy ponownie skalibrować Handi+.)

Opis

Analizator tlenu Maxtec Handi+ jest przeznaczony do monitorowania stężenia tlenu w środowisku oddechowym pacjenta. Jest jednym z pełnej linii analizatorów tlenu firmy Maxtec. Analizator tlenu Handi+ wykorzystuje czujnik tlenu Maxtec MAX-250 i jest zaprojektowany z myślą o szybkiej reakcji, maksymalnej niezawodności i stabilnej wydajności. Handi+ jest przeznaczony głównie do punktowego sprawdzania poziomu tlenu dostarczanego przez sprzęt do dostarczania tlenu medycznego i systemy opieki oddechowej. Jego lekkość, kompaktowe rozmiary, wydłużona żywotność baterii i funkcja „automatycznego wyłączania” sprawiają, że ten analizator tlenu jest idealny do przenośnej analizy tlenu przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia.

KALIBRACJA HANDI+

Zanim zaczniesz

Należy usunąć folię ochronną pokrywającą gwintowaną powierzchnię czujnika i pozwolić czujnikowi „oddychać” przez co najmniej 30 minut. Następnie należy skalibrować analizator tlenu Handi+. Następnie Maxtec zaleca kalibrację co tydzień. Jednak częstsza kalibracja nie wpłynie negatywnie na wydajność produktu.

Kalibracja analizatora tlenu Handi+

Kalibracja przyrządu jest konieczna w przypadku zmiany temperatury strumienia gazu o więcej niż 3 stopnie Celsjusza.

Zmiany wysokości powodują błąd kalibracji wynoszący około 1% odczytu na 250 stóp. Ogólnie rzecz biorąc, kalibrację przyrządu należy przeprowadzić, gdy wysokość geograficzna, na której używany jest produkt, zmienia się o więcej niż 500 stóp.

Kalibrację zaleca się ponadto, jeśli użytkownik nie ma pewności, kiedy została wykonana ostatnia procedura kalibracji lub jeśli wyświetlana wartość pomiaru budzi wątpliwości.

Skalibruj Handi+ do źródła tlenu, które ma certyfikat śledzenia i/lub certyfikat USP, albo 20.9% tlenu, jak w powietrzu w pomieszczeniu, albo 100% tlenu. Zaleca się, aby źródło tlenu było udokumentowane przy ciśnieniu i przepływie podobnym do Twojego zastosowania klinicznego.

NOTATKA: Przed rozpoczęciem kalibracji Handi+ musi znajdować się w równowadze termicznej. Może być konieczne zwrócenie uwagi na inne czynniki, które wpływają na wartości kalibracji urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w rozdziale 4.0 „Czynniki wpływające na kalibrację i działanie” niniejszego podręcznika.

NOTATKA: Podczas kalibracji Handi+ zalecamy stosowanie tlenu klasy medycznej USP lub tlenu o czystości >99%.

Kalibracja liniowa (konfiguracja A)

1. Ustaw Handi+ w pozycji pionowej, tak aby móc przeczytać etykietę produktu.
2. Połącz jakoampwąż zasilający do standardowego adaptera „T” Maxtec „T” jest precyzyjnie zwężany, aby zapewnić szczelne połączenie z pierścieniami uszczelniającymi typu O-ring przełącznika czujnika tlenu MAX-250.
3. Włóż Handi+ w środkową pozycję adaptera „T”.
4. Zamocuj zbiornik z otwartym końcem na końcu adaptera „T”. Następnie rozpocznij kalibracyjny przepływ tlenu z szybkością 1–10 litrów na minutę.
   NOTATKA: Jako zbiornik dobrze sprawdza się rurka falista o długości od 10 do XNUMX cali.
   NOTATKA: Zaleca się, aby przepływ tlenu kalibracyjnego do Handi+ wynosił 2 litry na minutę, aby zminimalizować możliwość uzyskania „fałszywej” wartości kalibracji.
5. Pozwól, aby tlen nasycił czujnik. Chociaż stabilną wartość zwykle obserwuje się w ciągu 30 sekund, należy odczekać co najmniej 2 minuty, aby upewnić się, że czujnik jest całkowicie nasycony gazem kalibracyjnym.
6. Jeżeli Handi+ nie jest jeszcze włączony, zrób to teraz wciskając przycisk ON analizatora .
7. Naciśnij „KAL” przycisk na Handi+. Wartość gazu kalibracyjnego na wyświetlaczu analizatora powinna wynosić 20.9 lub 100, w zależności od użytego strumienia gazu.

Kalibracja przepływu bezpośredniego (konfiguracja B)

1. Przymocuj adapter kolczasty do Handi+.
2. Podłącz jasne samprurkę do adaptera kolczastego.
3. Dołącz drugi koniec przezroczystego samppodłącz rurkę do źródła tlenu o znanej wartości stężenia tlenu i zainicjuj przepływ gazu kalibracyjnego do urządzenia z szybkością 1-10 litrów na minutę (zalecane jest 2 litry na minutę).
4. Pozwól, aby tlen nasycił czujnik. Chociaż stabilną wartość zwykle obserwuje się w ciągu 30 sekund, należy odczekać co najmniej 2 minuty, aby zapewnić całkowite nasycenie czujnika gazem kalibracyjnym.
5. Jeśli Handi+ nie jest jeszcze włączony, zrób to teraz, naciskając przycisk „ON” analizatora .
6. Naciśnij „KAL” przycisk na Handi+. Wartość gazu kalibracyjnego na wyświetlaczu analizatora powinna wynosić 20.9 lub 100, w zależności od użytego strumienia gazu.

OBSŁUGA HANDI+

Aby sprawdzić stężenie tlenu w Sampgaz:

1. Trzymaj Handi+ w pozycji pionowej, aby móc przeczytać etykietę produktu.
2. Umieść Handi+ w sampstrumień gazu.
   WAŻNY: W przypadku korzystania ze standardowego adaptera „T” należy upewnić się, że czujnik jest zamontowany w adapterze z przełącznikiem przepływu skierowanym w dół. Upewnić się, że pomiędzy rozdzielaczem przepływu a adapterem „T” występuje ścisłe dopasowanie.
3. Rozpocznij przepływ sampleje gaz do czujnika.
4. Pozwól, aby czujnik tlenu pozostał w strumieniu sampdolej gazu aż do ustabilizowania się.
5. Jeżeli Handi+ nie jest jeszcze włączony, zrób to teraz wciskając przycisk ON analizatora .
6. Odczytaj wartość wyświetloną na wyświetlaczu LCD.
   NOTATKA: Jeśli Handi+ jest używany do pomiaru stężenia tlenu za pomocą sprzętu wykorzystującego strumień podgrzanego lub nawilżonego gazu, zaleca się umieszczenie Handi+ przed podgrzewaczem i/lub nawilżaczem. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z sekcją „Czynniki wpływające na kalibrację i wydajność” poniżej.
   W przypadku opieki szpitalnej i domowej wymagana jest nowa kalibracja, gdy:
   • Zmierzony procent O2tage w 100% O2 jest poniżej 97.0% O2
   • Zmierzony procent O2tagew 100% O2 jest powyżej 103.0% O2.
   Do testów identyfikacyjnych (lub optymalnej dokładności) wymagana jest nowa kalibracja, gdy:
7. Zmierzony procent O2tagew 100% O2 jest poniżej 99.0% O2.
8. Zmierzony procent O2tagew 100% O2 jest powyżej 101.0% O2.

CZYNNIKI WPŁYWAJĄCE NA DOKŁADNE ODCZYTY

Zmiany wysokości

• Zmiany w elewacji powodują błąd odczytu wynoszący około 1% odczytu na 250 stóp.
• Zmiana wysokości większa niż 500 stóp będzie wymagać ponownej kalibracji czujnika. · To urządzenie nie kompensuje automatycznie zmian ciśnienia barometrycznego ani wysokości. Jeśli urządzenie zostanie przeniesione w inne miejsce, należy je ponownie skalibrować przed użyciem (patrz sekcja 2.2).

Efekty temperatury

Handi+ utrzyma kalibrację i odczyta prawidłowo z dokładnością do ±3% w równowadze termicznej w zakresie temperatur roboczych. Urządzenie musi być stabilne termicznie po kalibracji i pozwolić na stabilizację termiczną po wystąpieniu zmian temperatury, zanim odczyty będą dokładne. Z tych powodów zaleca się, co następuje:

• W przypadku stosowania w obwodzie oddechowym czujnik należy umieścić przed grzejnikiem.
• Aby uzyskać najlepsze wyniki, wykonaj procedurę kalibracji w temperaturze zbliżonej do temperatury, w której będzie wykonywana analiza.
• Poczekaj, aż czujnik zrównoważy się z nową temperaturą otoczenia.

Efekt ciśnienia

Odczyty z Handi+ są proporcjonalne do ciśnienia parcjalnego tlenu. Ciśnienie parcjalne jest równe stężeniu pomnożonemu przez ciśnienie bezwzględne. Zatem odczyty są proporcjonalne do stężenia, jeśli ciśnienie jest utrzymywane na stałym poziomie. Przepływ sampGaz może wpływać na ciśnienie w czujniku, ponieważ ciśnienie wsteczne w punkcie pomiarowym może ulec zmianie. Z tych powodów zalecane jest:

• Skalibruj Handi+ przy tym samym ciśnieniu co sampgaz.
• Jeśli sampJeśli gazy przepływają przez rurki, należy użyć tego samego aparatu i natężenia przepływu podczas kalibracji, jak podczas pomiaru.
• Czujnik tlenu Handi+ został zatwierdzony przy ciśnieniach bezwzględnych do 2 atmosfer. Kalibracja lub praca powyżej tego ciśnienia przekracza przeznaczenie.

Efekt wilgotności

Wilgotność nie ma żadnego wpływu na działanie Handi+ poza rozcieńczaniem gazu, o ile nie dochodzi do kondensacji. W zależności od wilgotności gaz może być rozcieńczony nawet o 4%, co proporcjonalnie zmniejsza stężenie tlenu. Urządzenie reaguje na rzeczywiste stężenie tlenu, a nie na stężenie suchej masy. Należy unikać środowisk, w których może wystąpić kondensacja, ponieważ kondensat może utrudniać przepływ gazu do powierzchni czujnikowej, powodując błędne odczyty i wolniejszy czas reakcji.

Z tego powodu zaleca się, co następuje:

• Unikaj używania w środowiskach o wilgotności względnej powyżej 95%.
• W przypadku stosowania w obwodzie oddechowym czujnik należy umieścić przed nawilżaczem.

BŁĘDY KALIBRACJI I KODY BŁĘDÓW

Analizatory Handi+ mają wbudowaną w oprogramowanie funkcję autotestu, która pozwala wykryć błędne kalibracje, awarie czujnika tlenu i niską objętość roboczątagmi. Są one wymienione poniżej i zawierają możliwe działania, które należy podjąć w przypadku wystąpienia kodu błędu.

E03: Brak dostępnych ważnych danych kalibracyjnych
Upewnij się, że jednostka osiągnęła równowagę termiczną. Naciśnij i przytrzymaj Naciśnij przycisk kalibracji na trzy sekundy, aby ręcznie wymusić nową kalibrację.

E04: Akumulator poniżej minimalnej objętości roboczejtage
Urządzenie dobiegło końca. Informacje na temat prawidłowej utylizacji znajdują się w „Instrukcji utylizacji produktu”.

CAL Err St: odczyt czujnika O2 niestabilny
Poczekaj, aż wyświetlany odczyt zawartości tlenu ustabilizuje się podczas kalibracji urządzenia przy 100% zawartości tlenu. Poczekaj, aż urządzenie osiągnie równowagę termiczną (należy pamiętać, że może to zająć do pół godziny, jeśli urządzenie jest przechowywane w temperaturach wykraczających poza określony zakres temperatur roboczych).

CAL Err lo: Objętość czujnikatage za niskie
Naciśnij i przytrzymaj przycisk kalibracji przez trzy sekundy, aby ręcznie wymusić nową kalibrację. Jeśli jednostka powtarza ten błąd więcej niż trzy razy, skontaktuj się z działem obsługi klienta Maxtex w celu ewentualnej wymiany czujnika.

CAL Err hi: Objętość czujnikatage za wysoko
Naciśnij i przytrzymaj przycisk kalibracji przez trzy sekundy, aby ręcznie wymusić nową kalibrację. Jeśli urządzenie powtarza ten błąd więcej niż trzy razy, skontaktuj się z działem obsługi klienta Maxtec w celu ewentualnej wymiany czujnika.

CAL Err Bat: Pojemność bateriitage zbyt niski, aby ponownie skalibrować
Urządzenie dobiegło końca. Informacje na temat prawidłowej utylizacji znajdują się w „Instrukcji utylizacji produktu”.

CZYSZCZENIE I KONSERWACJA

Podczas czyszczenia lub dezynfekcji Handi+ należy zachować odpowiednią ostrożność, aby zapobiec przedostaniu się roztworu do analizatora.

• Powierzchnię Handi+ można czyścić ściereczką zwilżoną 65% roztworem alkoholu izopropylowego w wodzie lub chusteczką bakteriobójczą.
• Handi+ można dezynfekować przy użyciu standardowych, miejscowych środków dezynfekcyjnych.
• Handi+ nie jest przeznaczony do sterylizacji parą, tlenkiem etylenu ani promieniowaniem.
• Przechowuj Handi+ w temperaturze podobnej do otoczenia, w którym jest używany na co dzień.

SPECYFIKACJA HANDI+

Specyfikacje analizatora

Zakres pomiarowy:	0.0 – 99.9% tlenu (gaz)
Rozdzielczość/wyświetlacz:	0.1% Trzycyfrowy wyświetlacz LCD wskazuje wartości pomiędzy 0.0 – 99.9% tlenu. Przekroczenie zakresu wskazywane przez jedną kropkę dziesiętną na wyświetlaczu umieszczonym po pierwszej cyfrze
Całkowita dokładność:	1% pełnej skali przy stałej temperaturze, wilgotności względnej i ciśnieniu po kalibracji w pełnej skali
Czas reakcji:	±3% rzeczywistego poziomu tlenu w pełnym zakresie temperatur roboczych
Czas rozgrzewki:	< 15 sekund dla 90% zmiany kroku. (w 25˚C)
Temperatura pracy:	Nie wymagane
Temperatura przechowywania:	15˚C – 40˚C (59˚F – 104˚F)
Ciśnienie atmosferyczne:	-15˚C – 50˚C (5˚F – 122˚F)
Wilgotność:	0–95% (bez kondensacji)
Środowiskowy:	Obudowa ogólnego przeznaczenia odpowiadająca NEMA 1 Handi+ nie jest wodoodporny
Gwarancja:	Dwa (2) lata w normalnych warunkach eksploatacji
Wymagania dotyczące zasilania:	Zasilany jedną wewnętrzną, niewymienną baterią litową CR2450. Przycisk włączania automatycznie wyłącza się po 80 sekundach. Elektronika o ogólnym przeznaczeniu; nie do użytku w strefach niebezpiecznych ani w przypadku gazów łatwopalnych
Typ czujnika:	Ogniwo paliwowe galwaniczne serii Maxtec MAX-250
Waga:	Około 60 gramów

Wpływ zakłócających gazów i oparów

GAZ	OBJĘTOŚĆ % SUSZENIA	ZAKŁÓCENIA W O2
Nitrous Oxide	75%	< 2%
Halotan	5%	< 2%
Izoflurancja	5%	< 2%
Enfluran	5%	< 2%
Sewofluran	6%	< 2%
Desfluran	15%	< 2%
Dwutlenek węgla	10%	< 2%
Hel	70%	< 2%

HANDI+ CZĘŚCI ZAMIENNE I AKCESORIA

Standardowe części zamienne i akcesoria

NUMER CZĘŚCI	PRZEDMIOT
R218M12	Instrukcja obsługi, Handi+
RP16P02	Adapter „T”.
R110P10-001	Złącze rozdzielacza przepływu
R207P17	Adapter kolczasty
R100P92-002	Przezroczysta rurka
RP76P06	Falrep
R218P09	Osłona Handi+

KOMPATYBILNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA

Informacje zawarte w tej sekcji (takie jak odległości separacji) są na ogół napisane specjalnie w odniesieniu do Handi+. Podane liczby nie gwarantują bezbłędnego działania, ale powinny zapewnić rozsądne zapewnienie takiego działania. Informacje te mogą nie mieć zastosowania do innego medycznego sprzętu elektrycznego; starszy sprzęt może być szczególnie podatny na zakłócenia.

Uwaga: Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych środków ostrożności dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami dotyczącymi EMC podanymi w niniejszym dokumencie oraz w pozostałej części instrukcji użytkowania tego urządzenia.

Przenośny i mobilny sprzęt komunikacyjny wykorzystujący częstotliwości radiowe może oddziaływać na urządzenia medyczne.

Kable i akcesoria niewymienione w instrukcji użytkowania nie są dopuszczone. Używanie innych kabli i/lub akcesoriów może niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo, wydajność i kompatybilność elektromagnetyczną (zwiększona emisja i zmniejszona odporność).

Należy zachować ostrożność, jeśli sprzęt jest używany w pobliżu lub na innym sprzęcie; jeśli nieuniknione jest używanie w sąsiedztwie lub na stosie, należy obserwować sprzęt w celu sprawdzenia prawidłowego działania w konfiguracji, w której będzie używany.

EMISJE ELEKTROMAGNETYCZNE
To urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Użytkownik tego sprzętu powinien upewnić się, że jest używany w takim środowisku.
EMISJE	ZGODNOŚĆ ZGODNIE DO	ŚRODOWISKO ELEKTROMAGNETYCZNE
Emisje RF (CISPR 11)	Grupa 1	Handi+ wykorzystuje energię RF wyłącznie do celów wewnętrznych. Dlatego jego emisje RF są bardzo niskie i prawdopodobnie nie powodują żadnych zakłóceń w pobliskim sprzęcie elektronicznym.
Klasyfikacja emisji CISPR	Klasa A	Handi+ nadaje się do stosowania we wszystkich obiektach innych niż domowe i bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskonapięciowejtagSieć energetyczna zasilająca budynki wykorzystywane na cele mieszkalne.   NOTATKA: Charakterystyka EMISJI tego urządzenia sprawia, że ​​nadaje się on do stosowania w obszarach przemysłowych i szpitalach (CISPR 11 klasa A). Jeśli jest używane w środowisku mieszkalnym (dla którego zwykle wymagana jest klasa B CISPR 11), urządzenie to może nie zapewniać odpowiedniej ochrony usług komunikacji radiowej. Użytkownik może być zmuszony do podjęcia środków łagodzących, takich jak przeniesienie lub zmiana orientacji sprzętu.
Emisje harmoniczne (IEC 61000-3-2)	Klasa A
Tomtage Fluktuacje	Zgodny

ODPORNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
To urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Użytkownik tego sprzętu powinien upewnić się, że jest używany w takim środowisku.
ODPORNOŚĆ PRZECIW	IEC 60601-1-2: (4. WYDANIE) POZIOM TESTU		ELEKTROMAGNETYCZNY ŚRODOWISKO
	Środowisko profesjonalnej placówki opieki zdrowotnej	Środowisko opieki zdrowotnej w domu
Wyładowania elektrostatyczne, ESD (IEC 61000-4-2)	Wyładowanie stykowe: ±8 kV Wyładowanie w powietrzu: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV		Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu lub płytek ceramicznych.   Jeśli podłogi są pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność względną należy utrzymywać na takim poziomie, aby zredukować ładunek elektrostatyczny do odpowiedniego poziomu. Jakość zasilania sieciowego powinna odpowiadać typowemu środowisku komercyjnemu lub szpitalnemu. Sprzęt, który emituje wysokie poziomy pól magnetycznych linii elektroenergetycznej (powyżej 30 A/m), należy trzymać z dala, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo zakłóceń. Jeśli użytkownik wymaga ciągłej pracy podczas przerw w zasilaniu, upewnij się, że baterie są zainstalowane i naładowane. Upewnij się, że żywotność baterii przekracza najdłuższy przewidywany czastaglub zapewnić dodatkowe bezprzerwowe źródło zasilania.
Elektryczne szybkie stany przejściowe / impulsy (IEC 61000-4-4)	Linie zasilające: ±2 kV Dłuższe linie wejściowe / wyjściowe: ±1 kV
Przepięcia na liniach zasilania AC (IEC 61000-4-5)	Tryb wspólny: ±2 kV Tryb różnicowy: ±1 kV
3 A/m pole magnetyczne o częstotliwości sieciowej 50/60 Hz (IEC 61000-4-8)	30 A/m 50 Hz lub 60 Hz
Tomtage Zapady i krótkie przerwy na liniach wejściowych sieci AC (IEC 61000-4-11)	Dip>95%, 0.5 okresy Dip 60%, 5 okresów Dip 30%, 25 okresów Zanurzanie >95%, 5 sekund

Zalecane odległości separacji między przenośnym i mobilnym sprzętem do komunikacji radiowej a sprzętem
Oceniono MAKSYMALNIE MOC WYJŚCIOWA NADAJNIK W	Odległość separacji w zależności od częstotliwości nadajników w metrach
	150 kHz do 80 MHz d=1.2/V1] ÖP	80 MHz do 800 MHz d=1.2/V1] ÖP	800 MHz do 2.5 GHz d=2.3 ÖP
0.01	0.12	0.12	0.23
0.1	0.38	0.38	0.73
1	1.2	1.2	2.3
10	3.8	3.8	7.3
100	12	12	23

W przypadku nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej, która nie została wymieniona powyżej, zalecaną odległość separacji d w metrach (m) można oszacować, korzystając z równania odpowiedniego dla częstotliwości nadajnika, gdzie P to maksymalna znamionowa moc wyjściowa nadajnika w watach (W) podana przez producenta nadajnika. UWAGA 1: W przypadku częstotliwości 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość separacyjna przewidziana dla wyższego zakresu częstotliwości. UWAGA 2: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację elektromagnetyczną wpływa absorpcja i odbicie od struktur, przedmiotów i ludzi.

To urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik tego sprzętu powinien zapewnić, że jest on używany w takim środowisku.
TEST ODPORNOŚCI	IEC 60601-1-2: 2014 (WYDANIE 4) POZIOM TESTU		ELEKTROMAGNETYCZNY ŚRODOWISKO – WSKAZÓWKI
	Środowisko profesjonalnej placówki opieki zdrowotnej	Środowisko opieki zdrowotnej w domu
Przewodzone RF sprzężone w linie (IEC 61000-4-6)	3V (0.15 – 80 MHz) 6V (pasma ISM)	3V (0.15 – 80 MHz) 6 V (pasma ISM i amatorskie)	Przenośny i mobilny sprzęt do komunikacji radiowej (w tym kable) powinien   nie należy używać w odległości mniejszej od jakiejkolwiek części urządzenia niż zalecana odległość obliczona na podstawie równania odpowiedniego dla częstotliwości nadajnika, jak podano poniżej. Zalecana odległość między elementami: d=1.2 ÖP d=1.2 ÖP 80 MHz do 800 MHz d=2.3 ÖP 800 MHz do 2.7 GHz Gdzie P to maksymalna znamionowa moc wyjściowa nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika, a d to zalecana odległość separacji w metrach (m). Natężenie pola ze stacjonarnych nadajników RF, określone przez elektromagnetyczne badanie terenu a, powinno być mniejsze niż poziom zgodności w każdym zakresie częstotliwości b. Zakłócenia mogą występować w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem:
Odporność na promieniowanie RF (IEC 61000-4-3)	3 V/m 80 MHz – 2.7 GHz 80% przy 1 kHz Modulacja AM	10 V/m 80 MHz – 2.7 GHz 80% przy 1 kHz Modulacja AM

Pasma ISM (przemysłowe, naukowe i medyczne) w zakresie od 150 kHz do 80 MHz to 6,765 MHz do 6,795 MHz; 13,553 MHz do 13,567 26,957 MHz; 27,283 40,66 MHz do 40,70 XNUMX MHz; oraz XNUMX MHz do XNUMX MHz.
Siły pola pochodzące z nadajników stacjonarnych, takich jak stacje bazowe telefonów radiowych (komórkowych/bezprzewodowych) i radiotelefonów stacjonarnych, radioamatorów, nadajników radiowych AM i FM oraz nadajników telewizyjnych
nie można przewidzieć teoretycznie z dokładnością. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne spowodowane stałymi nadajnikami RF, należy rozważyć przeprowadzenie badania elektromagnetycznego w miejscu. Jeśli zmierzona siła pola w miejscu, w którym używany jest sprzęt, przekracza obowiązujący poziom zgodności RF powyżej, należy obserwować sprzęt, aby zweryfikować jego normalną pracę. Jeśli zaobserwowano nieprawidłowe działanie, konieczne mogą być dodatkowe środki, takie jak zmiana orientacji lub lokalizacji sprzętu.

Maxtec
2305 Południe 1070 Zachód
Salt Lake City, Utah 84119
USA

telefon: (800) 748.5355
faks: (801) 973.6090
e-mail: sprzedaz@maxtec.com
web: www.maxtec.pl

2305 Południe 1070 Zachód
Salt Lake City, Utah 84119
800-748-5355
www.maxtec.pl

NAJCZĘŚCIEJ ZADAWANE PYTANIA

Dokumenty / Zasoby

maxtec Handi+ analizator tlenu [plik PDF] Instrukcja obsługi Analizator tlenu Handi, Handi, Analizator tlenu, Analizator

Odniesienia

• Instrukcja obsługi