ZATRZYMAJ ROZWIĄZANIE
INSTRUKCJA UŻYCIA
OPIS
Rozwiązanie Stop jest używane podczas przetwarzania matryc opartych na technologii ALEX zgodnie z opisem w odpowiednich instrukcjach obsługi. Roztwór zatrzymujący może być stosowany zarówno w procedurach ręcznych, jak i zautomatyzowanych przez przeszkolony personel laboratoryjny i personel medyczny.
Roztwór zatrzymujący jest używany podczas testu w celu zatrzymania reakcji barwnej na macierzach.
PRZEZNACZENIE
Rozwiązanie Stop Solution jest dodatkiem do testów opartych na technologii ALEX.
Produkt medyczny IVD jest używany zgodnie ze wskazówkami w odpowiedniej instrukcji obsługi i jest używany przez przeszkolony personel laboratoryjny oraz personel medyczny w laboratorium medycznym.
 |
Ważna informacja dla użytkowników! Prosimy o dokładne zapoznanie się z instrukcją użycia. Tylko w ten sposób można mieć pewność, że produkt będzie używany prawidłowo. Producent nie ponosi odpowiedzialności za nieprawidłowe użytkowanie lub modyfikacje dokonane przez użytkownika. |
WYSYŁKA I PRZECHOWYWANIE
Wysyłka Roztworu Stop odbywa się w temperaturze otoczenia.
Do momentu użycia odczynnik należy przechowywać w temperaturze 2–8°C. Przy prawidłowym przechowywaniu odczynnik jest stabilny do podanej daty ważności.
|
Otwarty roztwór Stop można stosować przez 6 miesięcy (w zalecanych warunkach przechowywania). |
UTYLIZACJA ODPADÓW
Zużyte i niezużyte odczynniki można utylizować wraz z odpadami laboratoryjnymi. Należy przestrzegać wszystkich krajowych i lokalnych przepisów dotyczących utylizacji.
SŁOWNIK SYMBOLI
 |
Producent |
 |
Data ważności |
 |
Numer partii |
 |
Numer referencyjny |
 |
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone |
 |
Przechowywać z dala od światła |
 |
Przechowywać w suchym miejscu |
 |
Temperatura przechowywania |
 |
Zwróć uwagę na instrukcję obsługi Link do pobrania instrukcji obsługi |
 |
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro |
 |
Unikalny identyfikator urządzenia |
 |
Znak CE |
|
Ważna uwaga |
 |
Uwaga (piktogram wskazujący rodzaj zagrożenia GHS) Więcej informacji można znaleźć w Karcie Charakterystyki. |
ODCZYNNIKI I MATERIAŁ
Rozwiązanie Stop Solution jest pakowane oddzielnie. Data ważności i temperatura przechowywania są podane na etykiecie. Odczynników nie należy używać po upływie terminu ważności.
|
Roztwór zatrzymujący nie jest zależny od partii i dlatego można go zastosować niezależnie od użytej partii zestawu (ALEX² i/lub FOX). |
| Przedmiot | Ilość | Właściwości |
| Rozwiązanie zatrzymujące (REF 00-5007-01) | 1 pojemnik po 10 ml | Roztwór kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA). |
Roztwór zatrzymujący jest gotowy do użycia. Przechowywać w temperaturze 2 – 8°C do daty ważności. Przed użyciem roztwór należy doprowadzić do temperatury pokojowej. Otwarty roztwór jest trwały przez 6 miesięcy w temperaturze 2 – 8°C.
Może zmętnieć przy dłuższym przechowywaniu. Nie ma to wpływu na wyniki testu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
- Podczas kontaktu z pacjentem zaleca się stosowanie rękawiczek, okularów ochronnych i fartucha laboratoryjnegoampplików i odczynników, a także przestrzegać dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP).
- Odczynniki są przeznaczone wyłącznie do użytku in vitro i nie można ich stosować do użytku wewnętrznego ani zewnętrznego u ludzi ani zwierząt.
- Po dostawie kontenery należy sprawdzić pod kątem uszkodzeń. Jeżeli jakikolwiek element jest uszkodzony (np. pojemnik buforowy), prosimy o kontakt z MADx (support@macroarraydx.com) lub lokalnego dystrybutora. Nie używaj uszkodzonych elementów zestawu, może to mieć wpływ na działanie zestawu.
- Nie używaj przeterminowanych elementów zestawu
Wymagane materiały dostępne w MADx, które nie znajdują się w zestawie:
- Eksplorator obrazu
- Urządzenie MAX
- Oprogramowanie do analizy serwera RAPTOR
- Eksplorator alergii ALEX²
- Eksplorator żywności FOX
- Komora wilgotnościowa
- Wytrząsarka (szczegółowe dane techniczne można znaleźć w ALEX²/FOX)
- Uchwyty do tablic (opcjonalnie)
Wymagane materiały eksploatacyjne niedostępne w MADx:
- Pipety
- Woda destylowana
REALIZACJA I PROCEDURA
Użyj roztworu zatrzymującego zgodnie z odpowiednią procedurą. Więcej informacji można znaleźć w instrukcji obsługi urządzeń MAX lub instrukcji obsługi odpowiednich zestawów testowych MADx.
|
Jeśli w związku z tym produktem wystąpią poważne zdarzenia, należy je zgłosić producentowi pod adresem support@macroarraydx.com natychmiast! |
Charakterystyka wydajności analizy:
Roztwór Stop przeznaczony jest do stosowania wyłącznie w połączeniu z testami opartymi na technologii ALEX. Produkt samodzielnie nie przeprowadza analizy analitycznej ani klinicznej.
GWARANCJA
Przedstawione tutaj dane dotyczące wydajności uzyskano przy użyciu wskazanej procedury. Jakakolwiek zmiana procedury może zmienić wyniki. W takich przypadkach firma Macro Array Diagnostics zrzeka się wszelkiej gwarancji. Dotyczy to gwarancji prawnej i użyteczności. Firma Macro Array Diagnostics i jej lokalni dystrybutorzy nie ponoszą odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody w takich przypadkach.
© Copyright by Macro Array Diagnostics
Diagnostyka makromacierzy (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wiedeń, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numer wersji: 00-07-IFU-01-EN-02
Data wydania: 2022-09
makroarraydx.com
CRN 448974 gr
Dokumenty / Zasoby
 |
DIAGNOSTYKA MACROARRAY Zatrzymaj rozwiązanie [plik PDF] Instrukcja obsługi REF 00-5007-01, Rozwiązanie zatrzymujące, Stop, rozwiązanie |