Instrukcja obsługi spirometru CONTEC SP90

Spirometr CONTEC SP90

Informacje o produkcie

Dane techniczne:

• Produkt: Spirometr SP90
• Producent: Contec Medical Systems Co., Ltd.
• Adres: Nr 112 Qinhuang West Street, Strefa Rozwoju Ekonomicznego i Technicznego, Qinhuangdao, Prowincja Hebei, CHIŃSKA REPUBLIKA LUDOWA
• Kontakt: Tel.: +86-335-8015430, Faks: +86-335-8015588, E-mail: cms@contecmed.com.cn
• Webstrona: www.contecmed.com.cn
• Model: CMS2.782.563(CE)ESS/1.1
• Data produkcji: 1.4.01.12.176
• Gwarancja: 2022.03

Instrukcje dotyczące stosowania produktu:

Bezpieczeństwo

1. Instrukcje bezpiecznej obsługi
   • Okresowo sprawdzaj jednostkę główną i wszystkie akcesoria pod kątem widocznych uszkodzeń, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo lub wydajność. Zaleca się cotygodniowe sprawdzanie urządzenia. Zaprzestań używania urządzenia, jeśli występują widoczne uszkodzenia. Tylko wykwalifikowani inżynierowie serwisowi wyznaczeni przez producenta powinni wykonywać niezbędne prace konserwacyjne. Skontaktuj się z producentem w celu uzyskania pomocy technicznej lub materiałów naprawczych.
   • Podczas wymiany lub konserwacji baterii upewnij się, że wykonuje to wykwalifikowany personel techniczny wyznaczony przez producenta, aby uniknąć zagrożeń, takich jak wyciek z baterii, pożar lub wybuch. Używaj wyłącznie urządzeń określonych w instrukcji obsługi spirometru. Urządzenie jest skalibrowane fabrycznie.
2. Ostrzeżenie
   • Unikaj używania urządzenia w środowiskach z materiałami łatwopalnymi. Sprawdź urządzenie i akcesoria zgodnie z dostarczoną listą, aby zapewnić prawidłowe działanie. Unikaj silnych zakłóceń elektromagnetycznych, bezpośredniego wiatru, źródeł zimna lub ciepła podczas używania urządzenia. Prawidłowo utylizuj zużyte urządzenia i akcesoria zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec zanieczyszczeniu środowiska.
   • Używaj zalecanych akcesoriów, aby zapobiec uszkodzeniu urządzenia. Nie używaj kolektorów przepływu powietrza z innych produktów; zawsze używaj określonego przez producenta. Pamiętaj o kalibracji przed użyciem.
3. Ostrożność
   Unikaj kurzu, wibracji, substancji żrących lub łatwopalnych, ekstremalnych temperatur i wilgoci. Zatrzymaj działanie, jeśli urządzenie zamoknie lub skrzepnie. Używaj w wymaganym zakresie wysokości, temperatury i wilgotności.

Często zadawane pytania

Instrukcja

• Drodzy użytkownicy, dziękujemy Wam bardzo za zakupasing the Spirometer.
• Przed użyciem tego urządzenia należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi. Należy ściśle przestrzegać instrukcji obsługi, która opisuje procedury obsługi. Nieprzestrzeganie instrukcji obsługi może spowodować nieprawidłowe pomiary, uszkodzenie sprzętu lub obrażenia ciała. Producent NIE ponosi odpowiedzialności za problemy z bezpieczeństwem, niezawodnością, wydajnością ani za jakiekolwiek nieprawidłowe monitorowanie, obrażenia ciała i uszkodzenia sprzętu spowodowane przez użytkowników, którzy nie przestrzegają instrukcji obsługi. Gwarancja producenta nie obejmuje takich usterek.
• Data produkcji: patrz etykieta.
• Ze względu na nadchodzącą renowację, konkretne produkty, które otrzymałeś, mogą nie być całkowicie zgodne z opisem w niniejszej Instrukcji obsługi. Szczerze żałujemy tego.
• Produkt ten jest wyrobem medycznym, którego można używać wielokrotnie.
• Niniejsza instrukcja zawiera wskazówki dotyczące użytkowania i opis techniczny.
• Pacjent jest zamierzonym operatorem.

Ostrzeżenie:

• Proszę stosować się do zaleceń lekarza podczas wykonywania badania.
• Nie należy używać urządzenia, jeśli temperatura otoczenia jest niska.
• Proszę zapoznać się z literaturą dotyczącą ograniczeń klinicznych i przeciwwskazań.
• Urządzenie to nie jest przeznaczone do celów leczniczych.
• Nie należy ponownie montować urządzenia.
• Firma dostarcza użytkownikowi produkt spełniający standardy przedsiębiorstwa.
• Firma odpowiada za instalację, debugowanie i szkolenie techniczne w zakresie obsługi urządzenia zgodnie z wymogami określonymi w umowie.
• Firma wykonuje naprawy urządzeń w okresie gwarancji (rok) oraz konserwację po okresie gwarancji.
• Firma odpowiada na zapytania użytkowników w odpowiednim czasie.
• Firma zastrzega sobie prawo do ostatecznej interpretacji niniejszej instrukcji.

Informacje o produkcie i rejestracji

Spirometr /SP90
Nazwa rejestrującego/Nazwa przedsiębiorstwa produkcyjnego/Jednostki obsługi posprzedażnej: Contec Medical Systems Co., Ltd. Adres zarejestrowany/Miejsce siedziby przedsiębiorstwa produkcyjnego/Adres produkcyjny: No. 112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, CHIŃSKA REPUBLIKA LUDOWA

Dane kontaktowe podmiotu rejestrującego/przedsiębiorstwa produkcyjnego:

• Tel: +86-335-8015430 Faks: +86-335-8015588
• Technical support：0335-8015451 400-652-6552
• E-mail: cms@contecmed.com.cn
• Webstrona: http://www.contecmed.com.cn

Bezpieczeństwo

Instrukcje bezpiecznej obsługi

• Sprawdzaj jednostkę główną i wszystkie akcesoria okresowo, aby upewnić się, że nie ma widocznych uszkodzeń, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo lub wydajność. Zaleca się, aby urządzenie było sprawdzane co najmniej raz w tygodniu. Jeśli występują widoczne uszkodzenia, zaprzestań jego używania.
• Niezbędne prace konserwacyjne mogą być wykonywane WYŁĄCZNIE przez wykwalifikowanych inżynierów serwisowych wyznaczonych przez producenta. Użytkownicy nie mają prawa samodzielnie wykonywać konserwacji. W razie potrzeby nasza firma może zapewnić wsparcie techniczne, listę komponentów, rysunki, zasady kalibracji lub inne materiały, które mogą pomóc wykwalifikowanemu personelowi technicznemu w naprawie urządzenia.
• Urządzenie jest zasilane baterią litową, podczas wymiany lub konserwacji baterii, musi to być wykonywane przez wykwalifikowany personel techniczny wyznaczony przez producenta. Gdy jest ono utylizowane przypadkowo przez osobę bez odpowiedniego przeszkolenia, mogą wystąpić zagrożenia, takie jak wyciek baterii, pożar lub wybuch.
• Produkt nie może być używany razem z urządzeniami, które nie zostały określone w Instrukcji obsługi. Tylko urządzenia wskazane lub zalecane przez producenta mogą być używane razem z nim.
• Urządzenie zostało skalibrowane przed opuszczeniem fabryki.

Ostrzeżenie

• Zagrożenie wybuchem – NIE używaj urządzenia w otoczeniu, w którym znajdują się materiały łatwopalne, np. środki znieczulające.
• Proszę sprawdzić urządzenie i akcesoria na liście, aby uniknąć problemów z prawidłową pracą urządzenia.
• Nie należy używać urządzenia w otoczeniu, w którym występują silne zakłócenia elektromagnetyczne, bezpośrednie źródła podmuchów wiatru, źródła zimna i ciepła.
• Utylizacja zużytych urządzeń, ich akcesoriów i opakowań (w tym ustników, plastikowych toreb, pianek i papierowych pudełek) powinna być zgodna z lokalnymi przepisami i regulacjami, gdyż niewłaściwa utylizacja może zanieczyścić środowisko.
• Proszę wybierać akcesoria wskazane lub zalecane przez producenta, aby uniknąć uszkodzenia urządzenia.
• Nie używaj urządzenia z kolektorem przepływu powietrza innych podobnych produktów. Podczas wymiany użyj tego określonego przez naszą firmę. Przed użyciem skalibruj go.

Ostrożność

• Trzymaj urządzenie z dala od kurzu, wibracji, substancji żrących lub łatwopalnych, wysokich lub niskich temperatur oraz wilgoci.
• Jeżeli urządzenie zamoknie lub ulegnie koagulacji, należy przerwać jego użytkowanie.
• Proszę używać urządzenia w wymaganym zakresie wysokości, temperatury i wilgotności. Gdy urządzenie zostanie przeniesione z najwyższej lub najniższej temperatury przechowywania do temperatury pokojowej, należy uniemożliwić jego działanie na pół godziny.
• Dezynfekcja urządzenia parą o wysokiej temperaturze lub pod wysokim ciśnieniem jest niedozwolona. Informacje na temat czyszczenia i dezynfekcji znajdują się w odpowiednim rozdziale (7.1) w Instrukcji obsługi.
• Nie zanurzaj urządzenia w płynie. Jeśli trzeba je wyczyścić, przetrzyj jego powierzchnię alkoholem medycznym. Nie spryskuj urządzenia żadnym płynem bezpośrednio.
• Podczas czyszczenia urządzenia wodą temperatura powinna być niższa niż 60℃.
• Jeżeli dane nie mogą być wyświetlane w sposób ciągły lub w trakcie testu wystąpią inne zdarzenia, należy ponownie uruchomić urządzenie.
• Okres eksploatacji urządzenia wynosi 10 lat.
• Gdy wynik pomiaru wykroczy poza zakres, pojawi się komunikat o przekroczeniu limitu.
• Urządzenie może nie być odpowiednie dla każdego. Jeśli nie możesz uzyskać zadowalających rezultatów, zaprzestań jego używania.
• Urządzenie należy skalibrować przed pierwszym użyciem każdego dnia. Należy skalibrować je na czas, gdy zostanie wykryte wyraźne odchylenie danych; jeśli wielokrotna kalibracja się nie powiedzie, należy skontaktować się z lokalnym centrum obsługi klienta.
• Aby uzyskać optymalne wyniki, należy prawidłowo używać urządzenia do pomiaru każdej funkcji płuc, postępując zgodnie z instrukcją obsługi.
• Podczas użytkowania, aby zapewnić dokładność pomiaru, nie należy kaszleć ani pluć na urządzenie, aby uniknąć jego zablokowania przez ciała obce.
• Pacjenci z chorobami układu oddechowego lub chorobami zakaźnymi nie powinni wykonywać testów czynności płuc w fazie ostrej; populacja o niskiej odporności również nie jest odpowiednia do wykonywania testów czynności płuc. W razie konieczności kontrola i ochrona przed chorobą powinny być prowadzone ściśle.
• Przed użyciem tego urządzenia należy skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku konieczności połączenia innych urządzeń z tym produktem, można podłączyć jedynie te, które spełniają odpowiednie normy (takie jak IEC 60601 1).
• Użytkownicy powinni zwracać uwagę, aby nie dopuścić do zaciśnięcia przewodów spowodowanego zbyt długimi kablami do przesyłu danych.
• Wciskanie przycisków może spowodować u operatora wystąpienie alergii na silikon.
• Staraj się w miarę możliwości unikać kontaktu tego narzędzia z kłaczkami bawełny i kurzem.
• W przeciwnym wypadku może dojść do pogorszenia wydajności tego sprzętu.”
• Urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych, aby sierść zwierząt i brud nie dostały się do środka, co mogłoby mieć wpływ na jego użytkowanie.
• Częścią aplikacji, z którą pacjent będzie miał styczność, jest ustnik.

Przeciwwskazania
NIE.

Nadview

Spirometr jest powszechnym urządzeniem mierzącym pojemność płuc i szybkość przepływu wydechowego, jest ważną treścią badania w chorobach klatki piersiowej i płuc oraz zdrowiu układu oddechowego, niezbędnym projektem testowym w nowoczesnej inspekcji płuc. Jednocześnie ma duże znaczenie w diagnostyce chorób układu oddechowego, diagnostyce różnicowej, ocenie terapeutycznej i wyborze wskazań chirurgicznych. Tak więc wraz z szybkim rozwojem klinicznej fizjologii układu oddechowego, kliniczne zastosowania inspekcji pojemności płuc również zyskują na popularności.

Spirometr to przenośne urządzenie do badania funkcji płuc, wykorzystuje zasadę pomiaru różnicy ciśnień w celu pomiaru parametrów związanych z FVC, SVC, MVV i MV, może wyświetlać przebieg oddechowy: pętlę przepływ-objętość i krzywą objętość-czas, łączy się z urządzeniem głównym w celu wyświetlania przebiegu w czasie rzeczywistym, co jest przydatne w diagnostyce i ocenie terapeutycznej chorób płuc (takich jak astma, POChP, zwłóknienie płuc i kaszel itp.), przedoperacyjnej ocenie bezpieczeństwa i rutynowym badaniu fizykalnym itp. Może być stosowany w wielu scenariuszach, takich jak medycyna oddechowa, klatka piersiowa, anestezjologia, chirurgia, instytucje zapobiegania i kontroli chorób zawodowych, instytucje badań fizykalnych itp. Może dostarczać użytkownikom wyniki testów funkcji płuc i podstawę do postawienia diagnozy przez personel medyczny.

Cechy

1. Zbieraj dane za pomocą czujnika różnicy ciśnień, co zapewnia dokładniejsze wyniki i większą czułość reakcji.
2. Mała objętość, mała waga.
3. Łatwy demontaż, czyszczenie, dezynfekcja i wymiana podzespołów.
4. Wyświetlacz TFT HD LCD, wyraźne rezultaty.
5. Wskaźnik informacyjny: służy do informowania o stanie pracy urządzenia.
6. Funkcja komunikatów głosowych (opcjonalna).
7. Tryb transmisji: Bluetooth, kabel danych USB
8. Informacje użytkownika mogą być edytowane, przechowywane i przesyłane.
9. Do użytku z oprogramowaniem komputerowym, umożliwia wykonywanie testów w czasie rzeczywistym oraz wyświetlanie przebiegów i danych w czasie rzeczywistym.

Zastosowany zakres
Urządzenie można stosować w wielu sytuacjach, na przykład w medycynie oddechowej, torakochirurgii, anestezjologii, chirurgii, w placówkach zajmujących się profilaktyką i kontrolą chorób zawodowych, w placówkach wykonujących badania fizykalne itp. Użytkownik musi obsługiwać urządzenie zgodnie z instrukcją obsługi.

Wymagania środowiskowe

Środowisko przechowywania

• Temperatura: 20 ~ 45
• Wilgotność względna: ≤ 95
• Ciśnienie atmosferyczne: 500hPa 1060hPa

Środowisko operacyjne.

• Temperatura: + 10 ℃ 40 ℃
• Wilgotność względna: 8 0%
• Ciśnienie atmosferyczne: 700hPa 1060hPa

Zasada

Spirometr wykorzystuje metodę pomiaru różnicy ciśnień do pozyskiwania sygnału. Gdy przepływ testowego powietrza przechodzi przez kolektor przepływu, kolektor przekształca sygnał przepływu powietrza na sygnał różnicy ciśnień, który jest proporcjonalny do danych przepływu powietrza; wysoce precyzyjny czujnik różnicy ciśnień uzyskuje sygnał różnicy ciśnień i przesyła go do procesora, procesor analizuje i uzyskuje natężenie przepływu i objętość, a następnie poprzez przetwarzanie generuje dane wymagane przez każdy parametr testu i rysunek krzywej.

Specyfikacja techniczna

Główna funkcja

1. Zmierz i wyświetl elementy testowe związane z FVC, SVC, MVV i MV.
2. Wyświetl zmierzony przebieg oddechowy i użyj go z urządzeniem głównym, aby przeprowadzić test w czasie rzeczywistym.
3. Z funkcjami zarządzania informacjami o użytkownikach i danymi dotyczącymi sprawy.
4. Wbudowane wielokrotne wartości przewidywane wyświetlają stosunek wartości zmierzonej do wartości przewidywanej.
5. Funkcje korekcji BTPS umożliwiają automatyczny pomiar parametrów otoczenia.
6. Wspomaganie badań oskrzelowych.
7. Funkcja komunikatów głosowych (opcjonalna).
8. Funkcje kalibracji i weryfikacji gwarantują dokładność testu.
9. Transmisja danych: Bluetooth, kabel USB.
10. Funkcja testowania jednym przyciskiem.
11. Akumulator litowo-jonowy, wskaźnik poziomu naładowania akumulatora.

Główne parametry

• Zakres głośności. 0 ~ 10 l (wartość FVC) (BTPS)
• Zakres przepływu. 0 l/s ~ 16 l/s (BTPS)
• Dokładność objętości. ± 3% lub 0.05 l (w zależności od tego, która wartość jest większa)
• Dokładność przepływu. ± 5% lub 0.17 l/s (w zależności od tego, która wartość jest większa)
• Rodzaj zabezpieczenia przed porażeniem prądem elektrycznym: sprzęt zasilany wewnętrznie.
• Stopień ochrony przed porażeniem prądem elektrycznym. Część stosowana typu BF
• Stopień ochrony przed wnikaniem cieczy: IP22.
• Kompatybilność elektromagnetyczna: Grupa I klasa B.
• Opór przepływu: < 0.35 KPa / (L/s)
• Akumulator: 3.7 V, 2200 mAh Li-On z możliwością ponownego ładowania, cykl ładowania nie powinien być krótszy niż 300 razy.
• Czas pracy sprzętu: szacunkowo 24 godziny.

Instalacja

Krótkie wprowadzenie

Demontaż i montaż

1. Demontaż
   Rysunek szkicowy urządzenia pokazano na rysunku 5-1. Kolektor przepływu jest częścią akwizycji sygnału, którą należy zdemontować i wyczyścić po teście. Kroki demontażu pokazano na poniższym rysunku:
2. Instalacja
   Po wyczyszczeniu i przewietrzeniu należy zamontować urządzenie w odwrotnej kolejności niż przy demontażu.

Notatka: Przesuń wewnętrzną tuleję do pozycji, w której wybrzuszenie graniczne i zewnętrzna tuleja będą się ściśle stykać, a między nimi nie będzie żadnej szczeliny.

Akcesoria

• Instrukcja obsługi
• Klips na nos
• Ustnik (jednorazowy)
• Kabel USB do transmisji danych
• Oprogramowanie komputerowe

Działanie

Użyj metody

WŁ./WYŁ.

1. Po prawidłowym zainstalowaniu urządzenia naciśnij i przytrzymaj przycisk „ON/OFF/OK”, aby je włączyć.
2. W stanie „ON” naciśnij i przytrzymaj przycisk „ON/OFF/OK”, aby wyłączyć urządzenie.

Proces operacyjny
Po włączeniu zasilania wyświetli się główny interfejs pokazany na rysunku 6-1.

Użytkownicy

• Wejdź do głównego interfejsu, jeśli nie ma użytkownika, najpierw utwórz użytkownika. W głównym interfejsie naciśnij przycisk „W górę” lub „W dół”, aby wybrać „Użytkownicy”, jak pokazano na rysunku 6-2, a następnie naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby przejść do interfejsu zarządzania użytkownikami, jak pokazano na rysunku 6-3. Wybierz „Nowy użytkownik”, aby przejść do interfejsu edycji, jak pokazano na rysunku 6-4, wybierz element, naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, a następnie parametry do ustawienia i nawiasy kątowe pojawią się po prawej stronie wybranego elementu, jak pokazano na rysunku 6-5. W tym stanie element można edytować, naciśnij przycisk „W górę” lub „W dół”, aby edytować informacje o użytkowniku, naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby zakończyć edycję, a po zakończeniu edycji każdej informacji wybierz „Zapisz” i naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby zakończyć tworzenie użytkownika, jak pokazano na rysunku 6-6.
• Po utworzeniu użytkownika można wykonać różne testy funkcji płuc. Po wybraniu odpowiedniego użytkownika wróć do głównego interfejsu, a następnie wybierz odpowiedni element testu, aby rozpocząć test.
• W przypadku istniejącego użytkownika wybierz „Użytkownicy” w głównym interfejsie, aby przejść do interfejsu pokazanego na rysunku 6-6, naciśnij przycisk „W górę” lub „W dół”, aby wybrać odpowiedniego użytkownika, a następnie naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby przejść do interfejsu informacji osobistych. Po potwierdzeniu, że nie ma błędu, użyj przycisku „W górę” lub „W dół”, aby wybrać „Sel”, a następnie naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, użytkownik zostanie wybrany, a po powrocie do głównego interfejsu możesz wybrać odpowiedni element testowy do przetestowania.

FVC (wymuszona pojemność życiowa)
W głównym interfejsie pokazanym na rysunku 6-1 wybierz „FVC”, aby przejść do interfejsu testowego FVC pokazanego na rysunku 6-7.

Pod tym interfejsem, zaciśnij usta wokół ustnika, po próbie wdychania tak dużo, jak to możliwe, do całkowitej pojemności płuc, wydychaj tak szybko, jak to możliwe, do objętości resztkowej, jak pokazano na Rysunku 6-8. Naciśnij przycisk „Dół” pod tym interfejsem, aby sprawdzić inne parametry, jak na Rysunku 6-9 i Rysunku 6-10. Pod interfejsem Rysunku 6-8, naciśnij przycisk „W górę”, aby sprawdzić ocenę wyników testu.

Procedura testowa

1. Dokładnie zaciśnij usta wokół ustnika i spokojnie oddychaj 3-5 razy;
2. Na koniec spokojnego wydechu weź głęboki oddech, aż do maksimum;
3. Wymusz wydech, wypuść całe powietrze tak szybko, jak to możliwe, w jak najkrótszym czasie;
4. Wciągnij powietrze maksymalnie;
5. Powtórz powyższe kroki kilka razy i wybierz najlepszą wartość do wyświetlenia.

Notatka: Maksymalna efektywna szybkość przepływu: ≤ 16 l/s.

Kontrola jakości

Kryteria powtarzalności:

• Co najmniej 3 akceptowalne krzywe;
• Odchylenie dwóch maksymalnych wartości FVC: ± 5% lub ± 0.150 l, w zależności od tego, która wartość jest większa, jeśli FVC < 1 l, odchylenie < 0.1 l;
• Odchylenie dwóch maksymalnych wartości FEV1: ± 5% lub ± 0.150 l – w zależności od tego, która wartość jest większa;
• Odchylenie dwóch maksymalnych wartości PEF: ± 5% lub ± 0.150 l/s – w zależności od tego, która wartość jest większa.

Inne kryteria:

• Objętość ekstrapolacji (EVOL): siła wybuchowa jest silna, gdy na początku wydechu nie ma wahania. Powinna wynosić mniej niż 5% FVC lub 0.150 l, w zależności od tego, która wartość jest większa. W przeciwnym razie, jeśli badany zawahał się na początku wydechu, siła wybuchowa nie jest wystarczająca.
• Czas wygaśnięcia dla dzieci poniżej 10 lat jest równy lub większy niż 3 sekundy.
• Czas wygaśnięcia dla osób powyżej 10. roku życia jest równy lub większy niż 6 sekund.

Notatka:
Powyższe kryteria są częścią standardów odniesienia dla kontroli jakości. Wyników testu nie można negować wyłącznie dlatego, że wykresy lub wartości nie są powtarzalne. Muszą być analizowane w połączeniu z rzeczywistą sytuacją podmiotu. Zgodnie z częściowymi standardami kontroli jakości podanymi w oprogramowaniu w połączeniu z ogólną oceną kształtu krzywej wybierana jest akceptowalna krzywa. Inne niedopuszczalne wykresy można zignorować lub usunąć i nie brać udziału w obliczeniach oprogramowania.

VC (pojemność życiowa)
W głównym interfejsie pokazanym na rysunku 6-1 wybierz „SVC”, aby przejść do interfejsu testowego SVC pokazanego na rysunku 6-11.

Pojemność płuc przy powolnym oddychaniu. W stanie rozluźnienia osoba badana nie musi oddychać szybko, ale musi wdychać i wydychać powietrze w całości, aby wykonać test pojemności życiowej, jak pokazano na rysunku 6-12. W tym interfejsie naciśnij przycisk „W dół”, aby sprawdzić inne parametry, jak pokazano na rysunku 6-13 i rysunku 6-14.

Procedura testowa

1. Dokładnie zaciśnij usta wokół ustnika i oddychaj spokojnie (co najmniej cztery równomierne oddechy); po czterech spokojnych oddechach pojawi się sygnał dźwiękowy;
2. Na koniec spokojnego wydechu wykonaj głęboki wdech (lub głęboki wydech) do maksimum;
3. Wydychaj (lub wdychaj) z umiarkowaną prędkością aż do pełnego wydechu (lub wdechu);
4. Następnie oddychaj spokojnie.

MVV (maksymalna wentylacja dowolna)
W głównym interfejsie pokazanym na rysunku 6-1 wybierz „MVV”, aby przejść do interfejsu testowego MVV pokazanego na rysunku 6-15.

Wentylacja powtarzanego maksymalnego autonomicznego oddychania w jednostce czasu w sposób tak szybki, jak to możliwe i tak głęboki, jak to możliwe, jak pokazano na rysunku 6-16. W tym interfejsie naciśnij przycisk „W dół”, aby przejść do interfejsu parametrów w celu sprawdzenia innych parametrów pomiaru, jak pokazano na rysunku 6-17.

Procedura testowa
Zamknij ściśle usta wokół ustnika i oddychaj szybko przez 12–15 sekund, maksymalnie wdychając i maksymalnie wydychając.

MV (objętość wentylacji minutowej)
W głównym interfejsie pokazanym na rysunku 6-1 wybierz „MV”, aby przejść do interfejsu testu MV pokazanego na rysunku 6-18.

W stanie spoczynku, objętość wentylacji uzyskana przez spontaniczne oddychanie, wynik testu pokazano na rysunku 6-19. W tym interfejsie naciśnij przycisk „W dół”, aby przejść do interfejsu parametrów w celu sprawdzenia innych parametrów pomiaru, jak na rysunku 6-20.

Proces testowy
Dokładnie zaciśnij usta wokół ustnika i oddychaj swobodnie przez 12–15 sekund w stanie spoczynku, maksymalnie 60 sekund.

Badanie oskrzeli

• Badanie oskrzeli ma na celu porównanie zmian w funkcjonowaniu dróg oddechowych przed i po badaniu pod wpływem stymulacji różnymi czynnikami (fizycznymi, chemicznymi, biologicznymi itp.), aby dokonać jakościowej lub nawet ilościowej oceny reaktywności dróg oddechowych.
• Dlatego badanie oskrzeli musi porównywać dane testowe przed i po stymulacji zewnętrznej.
• W interfejsie testowym FVC, MVV itd. znajdują się opcje dotyczące przyjmowania leków, jak wskazano w polu na rysunku 6-21. Naciśnij przycisk „W górę” lub „W dół”, aby zmienić, czy przyjmować leki. Test oskrzelowy musi porównać dane z testu przed podaniem leków i testu po podaniu leków, dlatego konieczne jest przeprowadzenie testu w dwóch stanach: PRE i POST.

Zgodnie z zaleceniem lekarza, po zakończeniu testu przed i po podaniu leków, użyj przycisku „W górę” lub „W dół”, aby wybrać „BDT” w głównym interfejsie, jak pokazano na rysunku 6-1, a następnie naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby przejść do interfejsu porównania, jak pokazano na rysunku 6-22. Na podstawie rzeczywistych wyników pomiaru wybierz dane przed i po podaniu leków, aby przejść do interfejsu porównania danych, jak pokazano na rysunku 6-23, który wyświetla porównanie danych i przebiegów przed i po podaniu leków.

Ustawienie
W interfejsie pokazanym na rysunku 6-1 wybierz „Ustawienia”, aby przejść do interfejsu ustawień pokazanego na rysunku 6-24.

• Składowanie: na Rysunku 6-24 pierwszy element przedstawia aktualnie pozostałą przestrzeń dyskową;
• Data i godzina: na Rysunku 6-24, użyj przycisku „Dół”, aby wybrać „Data i godzina”, a następnie naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby wejść do interfejsu ustawień czasu, gdy kursor znajduje się na „Roku”, naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, a na prawym parametrze pojawią się nawiasy kątowe, co oznacza, że ​​można go edytować. Dostosuj wartość parametru za pomocą przycisku „W górę” lub „W dół”, a następnie naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby zakończyć ustawianie. Naciśnij przycisk „W górę” lub „W dół”, aby dostosować miesiąc, dzień, godzinę i minutę po kolei, jak pokazano na Rysunku 6-25, wybierz „Wyjdź” po ustawieniu, aby zakończyć ustawianie czasu i wróć do interfejsu ustawień, jak pokazano na Rysunku 6-24.
• Kalibrowanie: na Rysunku 6-24 użyj przycisku „W górę” lub „W dół”, aby wybrać „Kalibracja”, a następnie naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby przejść do interfejsu ustawień kalibracji, jak pokazano na Rysunku 6-26.
  • W interfejsie ustawień kalibracji, jak pokazano na Rysunku 6-26, naciśnij przycisk „ON/OFF/OK”, aby wybrać „Cali Volume/L”, a następnie naciśnij przycisk „Up” lub „Down”, aby dostosować objętość strzykawki płucnej. Po wybraniu naciśnij przycisk „ON/OFF/OK”, aby przejść do interfejsu kalibracji, jak pokazano na Rysunku 6-27. Wyświetla się „Push & Pull”. W tym interfejsie podłącz prawidłowo strzykawkę płucną i urządzenie, a następnie obsługuj je zgodnie z instrukcjami. Podczas procesu pchania i ciągnięcia strzykawki płucnej liczba kalibracji będzie wyświetlana kolejno, jak pokazano na Rysunku 6-28. Po zakończeniu kalibracji zgodnie z instrukcjami urządzenie automatycznie zakończy operację kalibracji i powróci do interfejsu, jak pokazano na Rysunku 6-26.
  • W interfejsie ustawień kalibracji, jak pokazano na Rysunku 6-26, wybierz opcję „Adjust”, aby przejść do interfejsu, jak pokazano na Rysunku 6-29. W tym interfejsie możesz ustawić parametry. Najpierw naciśnij przycisk „ON/OFF/OK”, aby wybrać parametr, a następnie użyj przycisku „Up” lub „Down”, aby dostosować współczynnik. Po dostosowaniu naciśnij przycisk „ON/OFF/OK”, aby potwierdzić. Uwaga: nie ustawiaj tego parametru losowo bez wskazówek technicznych, aby uniknąć wpływu na jego dokładność. Po dostosowaniu wybierz „Exit” i naciśnij przycisk „ON/OFF/OK”, aby powrócić do interfejsu, jak pokazano na Rysunku 6-26.
  • W interfejsie ustawień kalibracji, jak pokazano na Rysunku 6-26, użyj przycisku „W górę” lub „W dół”, aby wybrać opcję „BTPS”, a następnie naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby wybrać „Otwórz” lub „Zamknij”, po wybraniu naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby potwierdzić, jak pokazano na Rysunku 6-30. Następnie wybierz „Wyjdź” i naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby powrócić do interfejsu, jak pokazano na Rysunku 6-26. W interfejsie ustawień kalibracji wybierz „Wyjdź”, aby powrócić do interfejsu, jak pokazano na Rysunku 6-24.
• Język: na Rysunku 6-24 użyj przycisku „W górę” lub „W dół”, aby wybrać „Język”, a następnie naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby wejść do interfejsu ustawień języka, jak pokazano na Rysunku 6-31, naciśnij przycisk „W górę” lub „W dół”, aby wybrać wymagany język, a następnie naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby potwierdzić i powrócić do interfejsu, jak pokazano na Rysunku 6-24.
• O: na Rysunku 6-24 użyj przycisku „W górę” lub „W dół”, aby wybrać „Informacje”, a następnie naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby przejść do interfejsu informacji o urządzeniu, jak pokazano na Rysunku 6-32, naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby powrócić do interfejsu, jak pokazano na Rysunku 6-24.
• Przywracanie ustawień fabrycznych: na Rysunku 6-24, użyj przycisku „W górę” lub „W dół”, aby wybrać „Przywracanie ustawień fabrycznych”, a następnie naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby wejść do interfejsu ustawień, jak pokazano na Rysunku 6-33, wybierz „Nie”, aby powrócić do interfejsu, jak na Rysunku 6-24, „Tak”, aby przywrócić ustawienia fabryczne, wybierz ostrożnie.
• Powrót: naciśnij „ON/OFF/OK”, aby powrócić do głównego interfejsu, jak pokazano na rysunku 6-1.

Historia
W głównym interfejsie przedstawionym na rysunku 6-1 wybierz opcję „Historia”, aby przejść do interfejsu ustawień danych historycznych, jak pokazano na rysunku 6-34.

• Review Funkcjonować: wybierz „Review „Funkcja”, aby wejść do interfejsu pokazanego na rysunku 6-35, wybierz użytkownika, którego chcesz ponownie uruchomić.viewed, i naciśnij „ON/OFF/OK”, aby wejść do interfejsu wyboru elementu testowego, jak pokazano na rysunku 6-36. Spośród czterech elementów testowych, ten z opcją „>” po prawej stronie oznacza, że ​​miał przetestowane dane, naciśnij przycisk „ON/OFF/OK”, aby sprawdzić przetestowane listy, jak pokazano na rysunku 6-37, naciśnij ponownie przycisk „ON/OFF/OK”, aby sprawdzić określone dane testowe.
• Krzywa trendu: wybierz „Krzywa trendu”, aby wejść do interfejsu pokazanego na rysunku 6-35, wybierz użytkownika, którego chcesz ponownieviewNaciśnij „ON/OFF/OK”, aby wejść do interfejsu krzywej trendu, jak pokazano na rysunku 6-38. Naciśnij przycisk „W górę” lub „W dół”, aby sprawdzić krzywą trendu innych parametrów.
• Usuń dane: wybierz „Usuń dane”, aby przejść do interfejsu pokazanego na rysunku 6-35, wybierz użytkownika, którego chcesz usunąć, naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby przejść do interfejsu usuwania, jak pokazano na rysunku 6-39, wybierz „Wyjdź”, aby powrócić do interfejsu pokazanego na rysunku 6-35, naciśnij „WŁ./WYŁ./OK”, aby usunąć wszystkie rekordy pamięci masowej dotyczące tego użytkownika, po usunięciu wróć do interfejsu pokazanego na rysunku 6-35.
• Wyjście: wybierz „Wyjdź” i naciśnij przycisk „WŁ./WYŁ./OK”, aby powrócić do głównego interfejsu, jak pokazano na rysunku 6-1.

Automatyczne wyłączanie
Urządzenie wyłączy się automatycznie, jeżeli w ciągu 2 minut nie zostanie wykonana żadna operacja.

Ładowanie
Podczas ładowania urządzenie automatycznie przejdzie do interfejsu ładowania i wyświetli stan naładowania. W tym interfejsie naciśnięcie przycisku jest nieprawidłowe i nie można korzystać z urządzenia.

Dwa tryby ładowania:

• Podłącz jeden koniec kabla danych do komputera, a drugi koniec do urządzenia, co umożliwi naładowanie urządzenia.
• Podłącz jeden koniec zasilacza do gniazdka elektrycznego, a drugi koniec do urządzenia za pomocą kabla danych, po czym urządzenie rozpocznie ładowanie.

Nie korzystaj z urządzenia podczas ładowania.

• Urządzenie ładuje się, gdy wskaźnik w lewym górnym rogu ma kolor pomarańczowy, a po pełnym naładowaniu zmienia kolor na niebieski.
• Nie umieszczaj urządzenia w miejscu, w którym trudno będzie odłączyć je od sieci podczas ładowania. Po pełnym naładowaniu odłącz zasilacz, aby odłączyć je od sieci.
• Podczas ładowania, jeżeli wybrany zasilacz nie jest dostarczany przez naszą firmę, powinien on spełniać następujące wymagania: moc wyjściowatage: prąd stały 5 V, natężenie: ≥ 1 A, spełniający wymagania lokalnych przepisów i regulacji.

Transmisja danych
Urządzenie może komunikować się z urządzeniem głównym (komputerem lub innymi urządzeniami, które można podłączyć) za pomocą kabla USB lub Bluetooth.

• Podłącz urządzenie do urządzenia głównego za pomocą kabla danych, urządzenie włączy się, a następnie uruchom oprogramowanie na komputerze, aby rozpocząć transmisję danych.
• Z funkcją transmisji Bluetooth. Gdy urządzenie jest włączone, Bluetooth jest zawsze „ON”, a ikona Bluetooth wskazuje, że można go wyszukać i połączyć. Po nawiązaniu połączenia może współpracować z urządzeniem głównym, aby zakończyć komunikację. Wyświetla ikonę transmisji danych po pomyślnym połączeniu.

Wprowadzenie do oprogramowania
System operacyjny: Windows XP lub inne systemy operacyjne obsługujące oprogramowanie Wyświetlacz: 1024 * 768 lub wyższy

Konserwacja, transport i przechowywanie

Czyszczenie i dezynfekcja
Aby zapewnić bezpieczeństwo użytkowników i dokładność testu, urządzenie musi być czyszczone na czas; użyj alkoholu medycznego do przetarcia obudowy urządzenia, a następnie naturalnie osusz lub wyczyść czystą i miękką szmatką. Po użyciu zdemontuj kolektor przepływu w celu czyszczenia, zdemontuj zgodnie z metodą demontażu, odkręć wewnętrzną tuleję i zdezynfekuj dwie części wewnętrznej tulei i ekran, zanurz dwie części wewnętrznej tulei i ekran w środku dezynfekującym w celu namoczenia na 30 minut. Uwaga, trzymaj je całkowicie zanurzone. Następnie wyjmij, opłucz wodą destylowaną i po wysuszeniu ponownie zainstaluj w celu użycia. Ta metoda dezynfekcji nie spowoduje zanieczyszczenia środowiska, zaleca się czyszczenie po każdym użyciu lub czyszczenie zgodnie z procedurą czyszczenia instytucji (uwaga: środek dezynfekujący to 75% alkohol medyczny lub środek dezynfekujący zawierający chlor lub glutaraldehyd w stężeniu 2%. Stężenie środka dezynfekującego zawierającego chlor: zalecane 500 mg/l, podwójne dla pacjentów zakaźnych po użyciu, nie zaleca się przekraczania 2000 mg/l). Podczas czyszczenia zaleca się noszenie rękawiczek jednorazowych lub dezynfekcję rąk w celu ochrony personelu pielęgniarskiego.

Proszę nie czyścić i nie konserwować urządzenia w trakcie użytkowania.

Konserwacja

• Przed użyciem należy wyczyścić i zdezynfekować urządzenie zgodnie z instrukcją obsługi (7.1).
• Urządzenie należy skalibrować przed pierwszym użyciem każdego dnia. Należy skalibrować je na czas (lub skalibrować zgodnie z procedurą kalibracji instytucji użytkującej), gdy zostanie wykryte wyraźne odchylenie danych; jeśli wielokrotna kalibracja się nie powiedzie, należy skontaktować się z lokalnym centrum obsługi klienta.
• Urządzenie jest zasilane baterią litową. Aby przedłużyć jej żywotność, należy ją naładować jak najszybciej po pojawieniu się symbolu niskiego poziomu naładowania baterii. ” pojawia się. Należy go ładować raz na pół roku, jeśli nie był używany przez dłuższy czas, co może wydłużyć jego żywotność. Akumulator nie może być wymieniony przez operatora i można to zrobić tylko za pomocą narzędzia. Jeśli wymiana jest konieczna, skontaktuj się z lokalnym wyznaczonym centrum serwisowym lub naszą firmą.

Transport i magazynowanie

• Zapakowane urządzenie można transportować zwykłym środkiem transportu lub zgodnie z umową transportową. Urządzenie nie może być transportowane w połączeniu z materiałami toksycznymi, szkodliwymi, żrącymi.
• Zapakowane urządzenie należy przechowywać w pomieszczeniu bez gazów korozyjnych i z dobrą wentylacją. Temperatura: -20 ℃ ~ + 45 ℃; Wilgotność względna: ≤95%.

Rozwiązywanie problemów

Interpretacja symboli

Wprowadzenie parametrów

FVC

Notatka:
Czas początkowy parametrów związanych z czasem w tej części to czas zerowy. Czas zerowy znajduje się poprzez narysowanie linii o nachyleniu równym przepływowi szczytowemu przez punkt przepływu szczytowego na krzywej objętość–czas i ustawienie czasu zerowego w punkcie, w którym linia ta przecina oś czasu.

VC

MVV

MV

Zalecana klasa początkowa i typowe powody

• Badanie prawidłowej objętości płuc
• Nieprawidłowości restrykcyjne
  Jama płucna staje się mniejsza – po chirurgicznym usunięciu, zwłóknieniu śródmiąższowym, guzie, pylicy krzemowej itp. Ograniczenie czynności klatki piersiowej – wysięk opłucnowy, pogrubienie, zrosty, deformacja klatki piersiowej itp. Ucisk klatki piersiowej – wodobrzusze, ciąża, otyłość itp.;
  Osłabienie mięśni oddechowych – zmęczenie przepony, osłabienie mięśni, zanik mięśni, niedożywienie.
• Nieprawidłowości obturacyjne
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc, np. astma, rozedma płuc itp.;
  • Guz górnych dróg oddechowych, ciało obce, stan zapalny, guz tchawicy lub oskrzeli, zwężenie, itp.
• Klasa dysfunkcji płuc
  • Drobny
  • umiarkowany
  • średnio poważny
  • poważny
  • krytyczny

Instrukcja użytkowania
ME EQUIPMENT lub ME SYSTEM nadaje się do domowych środowisk opieki zdrowotnej

• Ostrzeżenie: Nie zbliżaj się do aktywnego sprzętu chirurgicznego HF i do ekranowanego RF pomieszczenia systemu ME do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, gdzie intensywność zakłóceń EM jest wysoka.
• Ostrzeżenie: Należy unikać używania tego sprzętu w pobliżu lub w stosie z innym sprzętem, ponieważ może to skutkować nieprawidłową pracą. Jeśli takie użycie jest konieczne, należy obserwować ten sprzęt i inny sprzęt, aby upewnić się, że działają one prawidłowo.
• Ostrzeżenie: Przenośnego sprzętu do komunikacji radiowej (w tym urządzeń peryferyjnych, takich jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) należy używać w odległości nie mniejszej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części sprzętu, w tym kabli określonych przez producenta. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności tego sprzętu.

Instrukcja użytkowania
wszystkie niezbędne instrukcje dotyczące zachowania PODSTAWOWEGO BEZPIECZEŃSTWA i PODSTAWOWEJ WYDAJNOŚCI w zakresie zakłóceń elektromagnetycznych przez przewidywany okres użytkowania. Wskazówki i deklaracja producenta - emisje elektromagnetyczne i odporność.

OŚWIADCZENIE FCC

Ostrzeżenie FCC:

Część 15.21
Wszelkie zmiany lub modyfikacje, na które nie wyraziła wyraźnej zgody strona odpowiedzialna za zgodność, mogą spowodować unieważnienie prawa użytkownika do korzystania ze sprzętu.

Część 15.19
To urządzenie jest zgodne z częścią 15 przepisów FCC. Jego działanie podlega następującym dwóm warunkom: (1) To urządzenie nie może powodować szkodliwych zakłóceń i (2) to urządzenie musi akceptować wszelkie odbierane zakłócenia, w tym zakłócenia, które mogą powodować niepożądane działanie.

Oświadczenie FCC dotyczące narażenia na promieniowanie RF:

1. Nadajnik ten nie może być umieszczony ani używany w połączeniu z żadną inną anteną lub nadajnikiem.
2. Sprzęt ten jest zgodny z limitami ekspozycji na promieniowanie RF obowiązującymi w środowisku niekontrolowanym.
3. Urządzenie zostało ocenione pod kątem spełnienia ogólnych wymagań dotyczących ekspozycji na RF. Urządzenie może być używane w przenośnych warunkach ekspozycji bez ograniczeń.

Notatka:
To urządzenie zostało przetestowane i uznane za zgodne z limitami dla urządzeń cyfrowych klasy B, zgodnie z częścią 15 przepisów FCC. Limity te mają na celu zapewnienie rozsądnej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami w instalacjach mieszkalnych. To urządzenie generuje, wykorzystuje i może emitować energię o częstotliwości radiowej i, jeśli nie jest zainstalowane i używane zgodnie z instrukcjami, może powodować szkodliwe zakłócenia w komunikacji radiowej. Nie ma jednak gwarancji, że zakłócenia nie wystąpią w konkretnej instalacji. Jeśli to urządzenie powoduje szkodliwe zakłócenia w odbiorze radia lub telewizji, co można ustalić, wyłączając i włączając urządzenie, zachęca się użytkownika do podjęcia próby skorygowania zakłóceń za pomocą jednego lub kilku z następujących środków:

• Zmiana orientacji lub położenia anteny odbiorczej.
• Zwiększ odległość między urządzeniem i odbiornikiem.
• Podłącz urządzenie do gniazdka w innym obwodzie niż ten, do którego podłączony jest odbiornik.
• Aby uzyskać pomoc, należy zwrócić się do sprzedawcy lub doświadczonego technika radiowo-telewizyjnego.

Tabela 1

Tabela 2 

Tabela 3 

Tabela 4 

Uwaga:
Z wyjątkiem wymiany energii oraz kabli sprzedawanych przez producentów urządzeń do badania funkcji płuc jako części zamienne do podzespołów wewnętrznych, stosowanie akcesoriów i kabli innych niż określone będzie skutkowało zwiększoną emisją zakłóceń przez produkt lub zmniejszoną odpornością na zakłócenia.

Aby zapewnić zgodność ze standardami dotyczącymi promieniowania zakłócającego i odporności na zakłócenia, należy stosować następujące typy kabli.

Tabela: Kabel nadview

Contec Medical Systems Co., Ltd

• Adres: Nr 112 Qinhuang West Street, Strefa Rozwoju Ekonomicznego i Technicznego, Qinhuangdao, Prowincja Hebei, CHIŃSKA REPUBLIKA LUDOWA
• Telefon: +86-335-8015430
• Faks: +86-335-8015588
• Wsparcie techniczne:
  • 0335-8015451
  • 400-652-6552
• E-mail: cms@contecmed.com.cn
• Webstrona: http://www.contecmed.com.cn.